研制NASH和肝胆稀有病新药「君圣泰」2020年预备IPO新科技创业2019

受访公司：君圣泰

受访人及Title：创始人兼CEO刘利平

Q0、现在公司的首要定位、首要研制管线及适应症有哪些？用户/客户量级及重要客户有哪些？年营收、利润率水平怎么？融资状况怎么？

君圣泰是立异药研制公司，研制管线覆盖了缓慢肝病、 消化系统和代谢类疾病，适应症为非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和肝胆稀有病。

公司现在没有营收，从天使出资人和专业出资组织征集资金，出资人包含海普瑞、 泰福本钱、松禾本钱、铭丰本钱等。

Q1、2019年，公司在技能研制（药物、疗法的临床实验或上市阶段、专利数量）、产品、商场、商业化、融资、团队等方面获得了哪些发展？

• 自主研制，first-in-class，全球化合物专利维护，世界上数十项专利。

• 产品在美国正在展开两个二期临床。

• 获得美国FDA两个Fast Track Designation快速审评通道认证，一个Orphan Drug Designation孤儿药认证。这在国内研制公司中比较少见。

• 构建了了散布在中美两地的经历比较丰富团队和世界级的参谋团队。

Q2、2019年，职业界发作的对地点职业影响最大的三件事？

• NASH疾病范畴（估量30亿美元的商场）依然没有获批药物， 可是现已有一个NDA新药批阅请求，估量2020年第一季度会获批

• 新药开发难度大， 年头Gilead三期临床失利， 后期更有几个药物开发遇挫

• 对疾病的认知和重视度不断的进步， 职业公司、FDA和医师集体都在推进疾病诊断的变革

Q3、2020年，会重视的职业大件事有哪些？

• NASH范畴全球第一个药物的获批及医保、出售状况

• 现在几个在三期临床阶段的药物的数据发表

• FDA对药物开发的辅导定见

Q4、2020年，公司在技能研制、产品、商场、商业化、融资、团队等方面，或许还会有哪些新发展？

• 完结两个二期临床实验，预备展开注册实验和进入更多适应症的开发

• 推进前期产品线进入二期或许人体实验

• 融资从国内走向海外， 预备IPO

• 扩展和加强世界化的高端团队

Q5、2020年，依据之前所说到的新发展，公司是否会有一些里程碑节点？为何会觉得这些重要，假如完成了会带给公司、职业哪些影响？做到这样的里程碑，大概会花费/或许现已花费了多少资金和资源，为什么这件工作会比较消耗资金和资源？

2020年的里程碑工作，是上面提及的2个二期临床的实验成果。

临床实验花费大、时间长，可是期望能够带给患者安全有用的医治计划，也期望ChinaInnovation能获得世界认可和获得商业化的成功。

Q6、2020年，公司地点的职业、细分方向大概率会呈现的工作、趋势和竞赛格式是什么？职业未来最重要的竞赛力是什么？公司的竞赛力体现在哪里？

现在公司研制的产品地点的首要疾病范畴还没有一点获批药物，全球多家产品在研制阶段，跟着第一个产品在2020年获批，必然会推进疾病范畴的迅速发展。君圣泰的产品安全耐受性好，针对多个致病通路医治，供给对肝脏和心血管的两层获益，有望成为一线用药和根底医治。

Q7、2020年，公司地点的赛道上的公司，有什么必定要做的工作或许抢夺的商场，假如错过了，或许就会落后或许出局？

必定要开发美国商场，由于美国商场疾病认知度高，商场潜力巨大，并能影响其他商场（欧洲、我国等）。一切研制公司必定要有全球竞赛力。

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